我院专家受邀参加全省有源医疗器械专题授课
2023-02-21 08:35来源：电子产品检验研究所阅读次数：1552次
摘要：近日，我院电子所技术专家受邀在福建省医疗器械行业协会有源医疗器械专题培训会上授课，近80家有源医疗器械生产企业负责人、管理者代表、开发人员、法规事务人员等共计160余人参加。培训会上，我院专家就有源医疗器械软件检测标准GB/T 25000.51-2016的内容及送检要求进行了专业解读，同时针对生产企业提出的有源医疗器械注册检验流程和GB9706.1-2020标准换版中存在的问题进行了专项答疑，有效帮助生产企业厘清有源医疗器械法律法规要求，深入理解电气安全、医疗软件等标准技术的重要关键节点，受到企业高度认可。
近日，我院电子所技术专家受邀在福建省医疗器械行业协会有源医疗器械专题培训会上授课，近80家有源医疗器械生产企业负责人、管理者代表、开发人员、法规事务人员等共计160余人参加。培训会上，我院专家就有源医疗器械软件检测标准GB/T 25000.51-2016的内容及送检要求进行了专业解读，同时针对生产企业提出的有源医疗器械注册检验流程和GB9706.1-2020标准换版中存在的问题进行了专项答疑，有效帮助生产企业厘清有源医疗器械法律法规要求，深入理解电气安全、医疗软件等标准技术的重要关键节点，受到企业高度认可。
此次授课有效，促进了企业质量管理工作的持续改进和规范运作，形成生产企业和主管部门之间的良性互动，有利于推进和保障GB9706.1及配套标准在我省实施。
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